研发投入7370万 复星医药拟用于实体瘤和淋巴瘤新药获批临床
新京报讯（记者王卡拉）10月17日，研发药拟用于药获发布公告，投入控股子公司上海复宏汉霖收到国家药监局关于同意其自主研发的星医HLX60（即重组抗GARP人源化单克隆抗体注射液）用于实体瘤和淋巴瘤的治疗开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，实体下同）开展该新药的瘤和淋巴瘤新Ⅰ期临床试验。
HLX60为复星医药自主研发的批临创新型抗GARP单抗，拟用于治疗实体瘤和淋巴瘤。研发药拟用于药获糖蛋白A重复优势蛋白（Glycoprotein A repetitions predominant，投入“GARP”）高表达于活化的星医调节性T细胞（Regulatory T cells，“Tregs”）、实体血小板及一些肿瘤细胞表面。瘤和淋巴瘤新GARP作为一种对接受体，批临通过与潜伏转化生长因子-β1（Latent Transforming growth factor-β1，研发药拟用于药获“LTGF-β1”）结合，投入将LTGF-β1富集在细胞表面，星医在肿瘤微环境中释放出活性TGF-β1，从而抑制肿瘤免疫应答。
HLX60与GARP结合，特异性阻断GARP介导的TGF-β1的释放，从而解除TGF-β1形成的免疫抑制，提高抗肿瘤免疫应答；HLX60还可以通过抗体依赖细胞介导的细胞毒作用清除GARP阳性肿瘤细胞和Tregs等免疫抑制性细胞，从而发挥抗肿瘤作用。临床前研究结果显示，HLX60与汉斯状（斯鲁利单抗注射液）联用的抗肿瘤效果明显优于汉斯状或HLX60单药治疗效果，二者具有协同抗肿瘤效应。
2022年8月，HLX60联合汉斯状（斯鲁利单抗注射液）用于晚期/转移性实体瘤治疗的Ⅰ期临床试验于澳大利亚获批开展。截至本公告日，全球范围内尚无靶向GARP的单克隆抗体获批上市。
截至2022年9月，复星医药现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币7370万元（单药，未经审计）。
相关文章：
- 姚振华、马兴田都是股东，爱心人寿还要增资！累计亏损14亿，偿付能力承压
- 统计局：1—6月商品房销售面积68923万平方米，同比下降22.2%
- 砍单风暴下的台积电：净利润同比飙升76%，谁说我不行？
- 隔夜要闻：美联储官员为激进加息降温 美财长称通胀高得不可接受！意大利总理欲辞职 盖茨计划退出全球富豪榜
- 慕尼黑再保险大中华区总裁常青：坚持推动中国再保行业国际化 助力中国经济可持续发展
- 未按规定办理保险兼业代理业务许可证变更登记 青海大通农商行被罚0.3万元
- 大赚700亿！中国海油上半年净利最高预增118%，多家油企业绩预喜
- 董宇辉回应总裁级主播：大家千万别信，那是孙老师为了卖书故意“黑”我的
- 8月31日财经早餐：市场押注两大央行超大规模加息，欧元重新回到平价上方
- 银行支持实体经济既要扬长也要补短
- 打破尘封5年硅太阳能电池效率纪录 隆基绿能争取两三年内实现量产
- 宜人金科Q3净利润达2.703亿元，预计Q4营收至多达11亿元
- 卡塔尔世界杯被西方抵制：建场馆死了6500人？
- 民营经济壮大迎历史机遇 党的二十大报告有迹可循 三只松鼠践行“大食物观” 达晨财智深挖科技创新潜力
- 11连板大涨185%后“凉了”，天鹅股份开盘遭遇“踩踏式”跌停
- 日本启用“问题核电站”遭批，日媒：岸田核电政策开始“暴走”
- 乌克兰国家核能公司：乌境内多座核电站发电机组自动关闭 辐射水平正常
- 把公权力当谋私工具，70后珠海农商行副行长被“双开”，去年该行营收增速下滑2%…
- 西藏自治区昌都市委原常委、统战部长泽仁俊美严重违纪违法被开除党籍和公职
- 美国队世界杯首战在即，拜登打电话鼓劲：让我们去震撼他们